白云山和黄“穿心莲片”再获澳洲TGA成功列册
发布日期：2012-11-02
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2012年9月21日，我司“穿心莲片”获得澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration ，TGA）成功列册（登记号：AUST L 201241），这是继“脑心清片”后，我司已有两个单味药品种成功获得澳大利亚TGA列册许可。
穿心莲片是我司抗感染类疾病的经典中成药品种，广东省高新技术产品、广东省自主创新产品和国家《医保目录》品种，如三七粉、口炎清颗粒、板蓝根颗粒等具有清热解毒，凉血消肿的功效，主要用于多种感染性及非感染性疾病，对肺热咳嗽，咽喉肿痛等有显著作用，在临床也被广泛应用，在欧洲人群中，穿心莲片主要用于治疗感冒。穿心莲片作为现代新型中成药制剂，组成单一、传统应用证据确凿、适应症明确，质控水平先进，符合西方国家的基本要求。近些年，随着西药抗生素滥用催生“超级细菌”的出现，使得未来市场上抗耐药性的中药抗生素也将成为新的用药趋势，也给穿心莲片打入国际市场奠定良好基础。此次穿心莲片获得澳洲TGA成功列册，将为该产品开展欧盟注册提供了可能。
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