白云山和黄“穿心莲片”再获澳洲TGA成功列册

发布者: 发布日期:2012-11-02 浏览量:305

2012921,我司“穿心莲片”获得澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration TGA)成功列册(登记号:AUST L 201241),这是继“脑心清片”后,我司已有两个单味药品种成功获得澳大利亚TGA列册许可。

 

穿心莲片是我司抗感染类疾病的经典中成药品种,广东省高新技术产品、广东省自主创新产品和国家《医保目录》品种,具有清热解毒,凉血消肿的功效,主要用于多种感染性及非感染性疾病,对肺热咳嗽,咽喉肿痛等有显著作用,在临床也被广泛应用,在欧洲人群中,穿心莲片主要用于治疗感冒。穿心莲片作为现代新型中成药制剂,组成单一、传统应用证据确凿、适应症明确,质控水平先进,符合西方国家的基本要求。近些年,随着西药抗生素滥用催生“超级细菌”的出现,使得未来市场上抗耐药性的中药抗生素也将成为新的用药趋势,也给穿心莲片打入国际市场奠定良好基础。此次穿心莲片获得澳洲TGA成功列册,将为该产品开展欧盟注册提供了可能。

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