“脑心清片”获得澳大利亚TGA成功列册
发布日期：2012-04-23
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2012年4月3日，我司独家产品“脑心清片”通过澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的审查获得成功列册（登记号：AUST L 196297），意味着该产品可以以补充药物的身份在澳洲实现上市销售。
澳大利亚是给予中医药合法地位为数不多的西方国家之一，现已将中医纳入医保体系，2012年7月起对中医进行注册管理，这为中医药的国际化提供了千载难逢的机会。脑心清片是我司独家生产的心脑血管类特色产品，国家中药保护品种，广东省名牌产品和国家《医保目录》品种，也是现代新型中药制剂，在临床疗效、安全性和稳定性等方面具有显著优势。脑心清片作为单味药（柿叶）制剂，成分相对清楚，剂型先进，疗效确切，具有打入国际市场的优势条件，是一个非常有进一步研究开发价值的现代中药品种。
此次脑心清片成功获得澳大利亚TGA列册，为该产品开展国际化注册研究奠定了重要基础。2011年11月，我司与西悉尼大学正式签订了脑心清片合作协议，将按照植物药的研究思路，在质量标准、临床以及有关的药代动力学和安全性方面开展研究，通过高水平研究成果的发表，将加快该产品走向世界主流医药市场的进程。
