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我司在集团GMP突击检查中获表扬

发布者: 发布日期:2006-01-16 浏览量:2053

    广州医药集团有限公司为加大属下各药品生产企业质量管理工作的力度,2005年开展了“质量管理工作大检查”活动。为客观真实地反映问题,广药集团采取突击检查的方式。
    11月3日早8点15分,质量保证部接到前来进行突击检查的通知后,立即按迎检安排部署工作。尽管我部事前已就检查的仓库、生产制造、质量管理、设施设备运作等环节进行过自查整改并对迎检工作进行了周密部署,但由于我公司日常生产量超大,难免有不尽完善的地方,稍有疏忽就会造成不良的影响,因此我部不敢怠慢,立即召集陪检小组迎检。8点25分由王正平副总经理亲自坐阵,生产、质量、人事、设备、制造、维修、仓库等各岗位人员紧张而有序候检。
    8点30分,距离接到通知仅15分钟,检查组由集团技质部张凯科长带队来到我司,检查内容主要包括:生产车间、仓库、空气净化系统、工艺用水系统和化验室的现场管理;企业委托生产、检验,关键设施、设备变更情况;软件方面包括批记录、设备运行记录;生产、质量卫生、物料管理;验证与再验证的实施情况等。经过一天全面而细致的检查,检查组认为我司的生产管理和质量管理等情况符合GMP相关要求,称赞我司GMP软件系统的设计合理,以我司“中间站产品进出站记录”为样板供兄弟单位参考。
    此次突击检查是我司自成立新公司以来接受的第一次质量大检查,通过检查表明我司的质量工作和GMP巩固深化工作比较规范,这得益于质量部门一直坚持实施的GMP自纠自查整改活动,质量保证部表示一定会将GMP规范运行工作更深入更广泛地实施并有所创新,“以质量树品牌,以质量赢市场”。
                        

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