我司于2003年11月顺利通过GMP认证。下半年公司面临着GMP换证“考试”。如何给出一份满意的答卷？制造一部每月生产的品种多、量大，生产场地有限，物流周转频繁，以混流方式运行，管理要求较高。我部接到上级指示后，积极组织人员认真策划，积极备战，为顺利通过GMP年检而准备。
    近两年的生产过程中，制造一部在认真执行药品GMP标准的同时，坚持开展GMP自纠自查工作，认真组织生产，不断完善生产中各环节存在的问题，如规范制粒工段的现场管理和生产次序。另一方面对05年迎检工作作了认真细致的部署，将各项任务层层落实，如批生产记录和相关文件的跟进等，各项准备工作都在紧锣密鼓地进行着。8月4日上午，我部经理、副经理、各工段长等人组成自查小组，对整个固体制剂大楼和液体大楼进行了一次大规模的现场自查活动，严格按GMP标准进行现场检查，其中包括物料的定置管理、生产操作规范运行情况、生产现场的状态标志及相关文件、设备、容器和工作服等清洁记录等方面，对生产现场出现的问题及时进行改正，同时培训指导操作工，严格按SOP进行生产操作。检查完毕后，制造一部根据各工段的缺陷项目进行了及时的总结归纳，制定了整改措施，并形成整改方案，当天下午召开了工段长的召开专题会议，针对各工段存在的问题实施 “责任制”，限期进行整改，要求工段长在短时间内铲除本工段的缺陷项目。为加强巩固制造部员工的GMP意识，会议还讨论规定每星期制造部经理和副经理对全制造部进行了一次全面的大检查，以便及时发现问题和解决问题。
    通过此次大检查，我部及时地解决了现场的许多问题。我部将以GMP规范化作为日常工作常抓不懈，把提高生产质量管理水平放在首位，作好迎检工作，为打造更大更强的中药现代化企业作贡献。