近日，复方丹参片防治老年痴呆获得国家食品药品监督管理局颁发的临床试验批件，这是一件值得庆祝的大事！
    回顾过去，今天的成功实在来之不易。
复方丹参片是我公司的拳头产品。多年来，我们对该产品一直在不断的创新，先是在全国率先采用索氏热回流提取和包衣技术，同时对丹参药材生产基地进行了优选，并对其生产工艺进行了优化和严格控制，产品的内在质量有了明显的提高。2001年广州市经委投入80万元，资助我们对该产品进行二次开发,因此，项目完成的好坏,不仅关系到企业的经济效益，也将直接影响企业的声誉和今后进一步获立项的资助。企业决定由覃仁安博士负责该项目的研究开发工作。
    经过一年多的文献研究，市场调查，与临床专家的访谈，少量病例的观察，病人的追踪，覃博士运用自己的专业知识，结合中药厂的实际，提出了“普药精制，推陈出新”作为当前复方丹参片二次开发的研究方向，即一方面提高现有产品的工艺质量，另一方面努力拓展复方丹参片的运用范围，并实施专利保护策略。通过上百次实验，终于取得了预实验的成功，并及时申请了专利，提交中药厂内部专家反复讨论，后经广药集团、第一军医大学、中山大学中西医结合研究所等专家组的联合论证，认为该方案切实可行。
     后经覃博士的系统实验研究发现，白云山牌复方丹参片对实验性脑缺血有明显的保护作用，有抗血栓形成的作用，改善血管性痴呆模型动物的血液流变学异常，防治脑动脉硬化等作用，委托南京中医药大学药学院对复方丹参片防治血管性痴呆症作了系统的药效学研究，研究结果和覃博士预期的一致。
    当前老年期痴呆的发病率呈逐年升高趋势，加之目前的治疗费用昂贵（平均约28元/天），较多的老年患者没有得到有效地治疗，也是该病的发病率居高不下的原因之一。而复方丹参片价廉物美（一天的费用约为0.6 元），且服用方便，不良反应较少，质量可控。非常适合社区老年人的预防和治疗用药，符合21世纪国家心脑血管疾病的防治战略，因此该适应症的研究开发尽早完成，无疑将会大大节省国家对老年期痴呆病的研究及防治费用的投入，必将产生巨大的社会效益和经济效益。
    鉴于以上两方面的原因，企业领导要求覃博士整理资料立即向国家食品药品监督管理局申报增加此适应症，为了争取时间，在准备材料时，覃博士经过反复推敲、修改和审核，以确保资料一次性通过（因补充资料会延误药品审评中心审评的进度），短短的几个月时间，临床批件就顺利下来了，这在国内其它厂家是少见的。
    这次批件的顺利获得，再次向社会展示了广州白云山和记黄埔现代中药研究院的新药研发实力、科技创新能力以及各部门间密切协作的团队精神，也是名优中成药复方丹参片二次研究开发过程中的一个里程碑，为企业进行名优中成药的二次研究与开发树立了典范。该项目在实施的过程中，也带来了巨大的经济效益和社会效益，2004年该产品的销售额为2亿元，今年预计可达2.5亿元。