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我厂罗浮山片剂车间通过GMP认证

发布者: 发布日期:2004-11-09 浏览量:4510

    罗浮山下四时春,卢桔杨梅次第新。
    日啖荔枝三百颗,不辞长作岭南人。
                         ---苏东坡

    罗浮山药业有限公司厂区地处广州、惠州之间,坐落于罗浮山脚下,属自然保护区,空气清新,无工业污染源。
    2003年底我厂GMP认证后,生产环境、生产规模、生产效率及质量管理水平都有了很大的提高,但随着生产需求的不断扩大,产品结构上也有了一些调整,针对后非典时期为适应“多产品发展战略”,固体制剂车间生产尤其是片剂(糖衣片尤为突出)与颗粒剂等新投产品种、规格明显增加,一方面现有固体车间已无法承受超负荷的生产压力,因此不得不寻求厂外委托加工来弥补生产缺口,目前绝大多数的小品种都通过委托加工生产。我厂GMP改造原建固体制剂车间片剂的生产能力35亿片/年已饱和,且厂内已没有扩建空间,故为了企业今后的持续发展之大计,我厂遂于2004年初同广东罗浮山药业有限公司展开合作,着手在广东博罗县长宁镇广东罗浮山药业有限公司厂内扩建一个新的片剂厂外车间。该项目建筑面积3500平方米,并配有近1500平方米的仓库。项目设计片剂生产能力30亿片/年,水、电、汽等公用设施均由广东罗浮山药业有限公司供应。经过大半年的建设,该项目各项改造内容现已基本完成。
    罗浮山片剂车间于2004年9月2日至9月4日接受了广东省食品与药品监督管理局委派的专家小组的现场检查,并顺利通过了GMP认证现场检查。

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