我司胜利通过和平厂外车间GMP认证
2006-01-16
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为实现打造全国最大的颗粒剂生产基地的目标,塑造板蓝根颗粒系列产品中药抗流感的一流品牌,同时为承担社会责任,保证旺季来临时的有效供货,经过多方面考察,我司决定在广东省河源市和平县与广东和平君乐药业合作建立厂外车间,同时提出了要在今年年底旺季到来之前完成和平厂外车间GMP认证的目标。
异地运筹,周密部署
虽然有多次成功率队通过GMP认证的经验,面对此次和平厂外车间GMP认证,质量技术总监兼质量保证部经理程永红依然十分谨慎,不敢有丝毫大意。因为和平厂外车间位处广东省河源市和平县,离总部较远,对方企业员工的素质和我司相比有一定差距。人员素质作为影响GMP运作的关键因素,无疑增加了认证工作的难度和复杂程度。在公司领导班子的支持和关怀下,认证工作组决心从与对方企业统一认识入手,以助整个工作的推动和实施。双方达成共识后,一方面统筹完善GMP软硬件工作的建设,另一方面加强培训与现场指导工作,切实提高该车间员工素质,制定详实的培训计划。作为我司GMP认证最高权威的张为亮副总经理,亲自指挥了车间的硬件建设,多次现场指导并派专人跟进设备选型、安装、调试,使厂房设施设备符合我司产品生产的要求,确保按时投产;软件上针对厂外车间设备、工艺、物料流转及产品质量监控、保障程序的不同特点,分解细化并逐一落实文件系统。认证组人员纷纷感叹:“任务之艰巨不亚于03年全厂的GMP认证工作。”
分秒必争,出师告捷
和平厂外车间的认证事宜于今年8月底洽谈合作意向,到旺季前通过认证不足3个月,时间有限。而负责此次认证牵头组织工作的质量保证部下半年的工作日程已经非常满,生产技术部门、设备、人事部门同样任务吃紧。要在这种情况下完成和平厂外车间的认证工作,每个人都只能再拧紧发条,做好思想准备打一场超负荷的攻坚战。
认证的最后关头,既要做好认证资料的汇总上报,又要进行认证前的反复自检、整改,协调督促整个认证进度,而11月末又逢年底的工作总结、06年的工作计划,每一项工作都是箭在弦上。休息日没有了,加班加点自不必说。程永红经理已经累得嗓子沙哑说不出话来,但是为了认证的工作圆满完成,她依然一无既往地加班至深夜;另一位主力干将生产技术部经理陈小玲从厂外车间管理架构的设立,到试产的工作协调和生产、物料现场的准备,一直忙得马不停蹄;技术室经理助理兼和平厂外车间经理的詹冬华更是任劳任怨,连续蹲点十余天;人力资源部经理助理柯冉为了配合搞好培训工作,虽然身怀六甲,依然和未出生的“宝宝”不顾辛苦连续三次出差蹲点。
功夫不负有心人,在公司王正平副总经理的亲自指挥下,经过两天紧张的现场检查,和平厂外车间于11月23日顺利通过了广东省食品药品监督管理局的验收,每个人的脸上都露出了疲倦而欣慰的笑容。
“疾风知劲草,烈火炼真金”,这次和平厂外车间GMP认证工作不仅刷新了企业通过GMP改造与认证的最短时限(前后不足3个月),彰显了我司质量技术实力和工作效率;更重要的是及时为我司生产规模的扩大构筑了新的平台,为我司旺季来临的有效供货和后续市场的开拓打下了基础,相信有着精兵强将的广州白云山和记黄埔中药有限公司必将迎来更广阔的明天。
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