认真学习新版GMP 做好今后质量管理工作

----2013年QA培训顺利结束

　　白和黄讯　我司新版GMP（ GMP即《药品生产质量管理规范》）认证的工作正在紧锣密鼓的筹备中。为了让我司各岗位的QA （QA即“质量保证”）工作人员能够更好地学习和理解新版GMP，由白云山和黄副总经理张为亮策划、质量管理部和人力资源部组织的QA培训于8月10日在清新花园酒店进行。我司所有的QA工作人员参加了此次培训，并邀请到生产管理部的领导一同参加。

　　张为亮副总经理首先发言，他就新版GMP概述、体系设计、签署授权书等方面，从整体上介绍了新版GMP对QA的工作要求，指出了在企业生产和质量管理中QA应尽的职责和管理的权限，要求QA工作人员应该在生产和质量管理体系的各个环节中发挥应有作用。紧接着，白云山和黄生产总监陈小玲介绍了接受外部检查的注意事项，通过解读一些整改的范例，指出了我司日常管理中容易被忽视的问题，并要求发现问题及时纠正，不能姑息。质量管理部的其他领导和骨干们还就委托生产类管理规程及各点工作指南和偏差、CAPA、产品放行、产品工艺规程与中控规程等进行了解读，对QA工作进行了全方位的诠释。

　　培训会上，张副总和陈总监还为各岗位的QA工作人员颁发了岗位授权书，鼓励大家要敢于担当，努力提高自身业务水平，做好各环节的质量管理工作，并将“讷于言，敏于行”的格言赠予所有QA工作人员，勉励大家敢于负起责任、多做实事。这次培训对新版GMP认证工作起了很好的推动作用，使全体QA工作人员意识到工作的紧迫性和艰巨性，且为今后的生产质量管理工作指明了方向！

　　（QA：质量保证，即Quality Assurance的简称。QA对企业内部来说是：全面有效的质量管理活动；对企业外部来说则是：对所有的有关方面提供证据的活动。
GMP:《药品生产质量管理规范》，(Good Manufacture Practice的缩写，是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。）

（文/质量管理部 董福越）