7月7日,公司在培训室举行了国家基本药物电子监管码专项培训,张为亮副总、徐科一总监、陈小玲副总监以及经营部、市场部、技术质量部、生产部、设备部、药政产权部、制造部等与电子监管码工作有关部门共计80余人参加了此次培训。
培训特邀广东省药监局安监处刘汉江老师主讲。刘老师就国家药监局有关实施电子监管码的目的、意义及实施步骤进行了详细讲述并解读了相关政策,并指出了在推行药品电子监管码过程中生产企业与流通企业可能会面临的一些困难及企业的实施策略。电子监管码项目组副组长冯建介绍了公司本部以及厂外车间电子监管码的总体实施方案和现阶段的实施情况,并对药监码的申请、印刷、扫描、关联及药品出库、信息上传等整个流程进行了现场演示。最后张为亮副总指出了我司在推行过程中所面临的包材赋码印刷及生产效率降低等具体问题并鼓励大家要克服困难,确保电子监管码工作的顺利实施,满足市场需求。
国家基本药物电子监管码是国家推行旨在加强对药品生产及流通过程进行监管,维护药品安全、生产企业、流通企业及消费者的合法权益的一项新规定。涉及公司的政策主要有:自2011年4月1日起国家基本药物品种开始实施电子监管码,我司在产品种共涉及8个品种15个规格,包括复方丹参片和板蓝根颗粒最大的两个基药品种。2012年2月底前,所有生产企业生产的基本药物品种必须赋码,所有基本药物配送企业必须通过电子监管网实现数据上传,不能开展基本药物品种核注核销的企业不得承担基本药物配送工作。
为此,我司成立了以生产副总监陈小玲为组长的项目工作组,由项目组计划、组织、实施电子监管码的整体工作。按照总体方案、分步实施的原则,以复方丹参片200S为试点实施电子监管码的工作。
药品电子监管码工作的顺利实施,将进一步提升我司信息化管理水平,规范生产过程的管理,强化销售流通控制,有效打击假冒伪劣以及窜货行为,为企业构筑坚固的市场壁垒。下一步,项目组将研究及配套提高监管码赋码生产线生产效率的工作;对进入省基本药物目录的增补品种乃至全部品种逐步启用药品电子监管码,全面实施完成基本药物电子监管码的工作,为实现“十二五”规划目标奠定良好发展基础。
(制造一部 高锋)