开展培训教育 推动GMP换证工作
2008-08-14
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为切实打好公司第一次换证仗,2008年伊始,技术质量部在程永红总监的要求和部署下,制定了较往年更完善、周密的《2008年度GMP与质量管理知识培训计划》,以换证为契机,进一步全面提升公司全员的意识和能力水平。
作为公司GMP工作的组织和推动部门,在培训计划的执行和培训质量水平上,技术质量部决心身先士卒,做好表率。除了按计划组织开展公司范围内的培训和考核外,由2008年开年的中控员培训开始,技术质量部高强度高频率地开展了各项部门内训暨继续教育。6月份和7月份,培训强度和频率进一步飙升:2008年6月5日、6月26日、7月24日,QA张传平经理、QC欧阳惠芳经理、QA陈向红副经理、赖娟娟经理助理、蔡松涛经理助理陆续对QA和QC人员进行了《微生物及卫生基本知识》、《记录规范化填写》、《生产管理》和《验证管理》、《质量管理》、《物料管理》的培训,并在培训现场组织了考试,通过率达到了100%。
与往年相比,此轮内训暨继续教育内容更系统化、更有深度、充分联系新版《药品GMP认证检查评定标准》条款,突出我司在各项指标与条款的实际运作,可谓准备精心,内容丰富,讲解生动,收效良好。比如《微生物及卫生基本知识培训》,张传平经理不仅带领大家回顾了微生物及卫生的自然科学知识,系统化总结了微生物对中药生产各环节的影响以及GMP为此提出的要求、我司的具体做法和考虑的因素,我司GMP运行过程中在卫生管理中较常出现和面对的问题以及解决办法等。培训过后,大家感到对整体的有关卫生管理的GMP规范和我司实际运作情况有了更清晰的把握,对细节操作有了更深刻的理解,不仅知其然,而且知其所以然,如何然,对自己的岗位工作大有益处。
2008已经过半,我司的GMP换证工作也进入了倒计时阶段,在做细做实、自检自纠的基础上,高频率高强度高质量高覆盖面的培训又为换证工作提供了强大的推动力。除了做好内训和继续教育、外聘专家教育外,技术质量部还拟定了赴外的有关GMP和质量技术的培训交流,为了GMP换证的顺利通过,为了公司产品质量的稳步提升,我们全力以赴。
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